Wednesday, September 14, 2016

Nicoflox - 20mg 30tk , coflox






+

NYCOFLOX Üks Nycoflox Kapsel sisaldab toimeainena 20 mg fluoksetiini (fluoksetiinvesinikkloriidina). Nycoflox su selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite Gruppi kuuluv depressioonivastane Ravim. Ravimit kasutatakse selliste näidustuste nagu depressioon, buliimia ja obsessiiv-kompulsiivse Haire korral. 2. Mida su Vaja Teada enne NYCOFLOX võtmist ARGE võtke Nycoflox-i: - kui olete fluoksetiini või selle ravimi mis TAHES koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - Kui te kasutate samaaegselt monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid (necessità su depressiooniravimid samuti) või olete neid hiljuti kasutanud (vt Muud ravimid ja Nycoflox). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Nycoflox-i võtmist pidage Nou oma arstiga: - kui Teil su maksa - või neerutalitluse haire: maksapuudulikkuse korral tuleb fluoksetiini annuseid vähendada; - Kui Teil su epilessia; - Kui TE poète diabeeti: diabeediga (suhkurtõvega) patsientidel su fluoksetiinravi Ajal ilmnenud veresuhkru Langus või su Ravi pärast lõpetamist veresuhkru Nait tõusnud. Fluoksetiinravi alustamisel või lõpetamisel võib olla vajalik insuliini või suukaudse suhkurtõve ravimi annuse muutmine. - Kui Teil su varasemalt esinenud Krampe. Krampide tekkel või krampide esinemissageduse suurenemisel tuleb fluoksetiinravi katkestada. Ebastabiilse ravile halvasti alluva krambihäirega / epilepsiaga haigetel tuleb fluoksetiini kasutamisest hoiduda. - Kui te saate elekterkrampravi. - Kui Teil su kirjeldatud allergilisi reaktsioone ja süsteemseid toimeid, mis su haaranud Nahka, neerusid, maksa või kopse. Lööbe või Mone Muu allergiale viitava sümptomi, mis ei ole ilmselgelt põhjustatud Monest muust faktorist, ilmnemisel tuleb fluoksetiinravi katkestada. - Kui Teil esineb meeleolu häireid nagu mania ja hüpomania. Nii nagu muude antidepressantide korral, tuleb mania nähtude ilmnemisel fluoksetiinravi katkestada. - Kui Teil su olnud probleeme vere hüübimisega või te kasutate monda ravimit, mis mõjutab vere hüübimist. Fluoksetiinisarnaste antidepressantide kasutamisel su veritsushäireid kirjeldatud, mistõttu tuleks eelpool nimetatud juhtudel vere hüübivusnäitajaid fluoksetiinravi alustmisel ja lõpetamisel hoolikamalt jälgida. - Kui te kasutate naistepuna URTI (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate. Decaduto ja noorukid Fluoksetiini ei tohi tavaolukorras kasutada Laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel. Lisaks tuleks SILMAS pidada, et alla 18-aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide kasutamisel suurem kõrvaltoimete rischio, Nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidmõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja Viha), tekkeks. Sellele vaatamata võib ARST fluoksetiini määrata ka alla 18-aastastele patsientidele juhul, kui ta leiab, et vedi su huvides patsiendi. Kui Teie ARST su fluoksetiini välja kirjutanud alla isikule 18-aastasele ning te soovite seetõttu konsultatsiooni, pöörduge uuesti oma arsti Poole. Informeerige oma arsti, kui alla 18-aastasel fluosketiini kasutajal tekib või süveneb Moni ülalloetletud kõrvaltoimetest. Lisaks ei ole antud vanusegrupis veel tõestatud fluoksetiini kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule. Fluoksetiini kasutamisel võib tekkida kaalulangus, enamasti kuid su Vedi proportsionaalne algse kehakaaluga. juhtudel Harvadel su kirjeldatud fluoksetiinravi Ajal eluohtlikku serotoniinisündroomi ja maliigset neuroleptilist sündroomi. Neile viitavad sümptomid su kehatemperatuuri Tous, lihaste jäikus, jäsemete tahtmatud kiired korduvad tõmblused, südametegevuse dai capelli, vererõhu kõikumine, psüühilise seisundi muutused segasusest, rahutusest ja ärritusest Kuni deliiriumi ja koomani välja. Kirjeldatud sündroomid tekivad sagedamini kombinatsioonis mõnede teiste serotoniinsüsteemi mõjutavate ravimite (teiste hulgas L-trüptofaani) ja / või neuroleptiliste ravimite (psühhootiliste häirete vastased ravimid) või triptaanidega (migreeniravimid). ja Enesevigastamise - enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire halvenemine Kui Teil su su depressioon ja / või ärevushäired, võivad Teil mõnikord tekkida enesevigastamise - või enesetapumõtted. Hai bisogno di võivad tekkida sagedamini kui te hakkate võtma esimest Korda antidepressante, sest bisogno ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid vahel kauem). Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida: - kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele. - Kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest su näidanud suurenenud suitsidaalse käitumise Riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased), Keda raviti antidepressandiga. Kui Teil tekib enesevigastamise - või suitsiidimõtteid ükskõik mis Ajal, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe haiglasse. Teil võib olla abi sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire tutti Ning Paluda Neil seda infolehte lugeda. Te võite Paluda neil öelda, kui nende arvates Teie depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad su Mures muutuste pärast käitumises Teie. Muud ravimid ja Nycoflox Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis TAHES muid ravimeid. Samaaegsel MAO inhibiitorite (depressiooni või parkinsonismi ravimina kasutatav Aine) ja fluoksetiini kasutamisel su tõsiseid kirjeldatud, Kuni surmaga lõppenud reaktsioone (sh hüpertermia - kõrge kehatemperatuur; lihasjäikus; lihastõmblused; vaimse seisundi muutused k. a. agitatsioon, mis võib progresseeruda deliiriumiks ja koomaks). Fluoksetiini ei tohi kasutada Koos MAO inhibiitoritega. Pärast Ravi lõpetamist MAO inhibiitoritega peab järgnema vähemalt 2-nädalane Vahe enne fluoksetiinravi alustamist. Kuid kuna fluoksetiin ja tema laguprodukt omavad Pikka poolväärtusaega, picchi Ravi MAO inhibiitoritega alustama alles 5 nädalat pärast fluoksetiinravi lõpetamist. Samaaegne kasutamine L-trüptofaani su põhjustanud suurenenud ärrituvust, rahutust ja seedetrakti häireid (iiveldus, oksendamine). Seetõttu EI tohiks L-trüptofaani kasutada 2 nädalat enne ja 5 nädalat pärast fluoksetiinravi. Kuna fluoksetiin inhibeerib teatud ensüümi - tsütokroom P450 isoensüümi CYP2D6, tuleb hoolikalt jälgida patsiente, KES kasutavad samaaegselt fluoksetiini ja nimetatud isoensüümi kaudu lammutatavaid ravimieid (nt flekainiid, enkainiid, vinblastiin, karbamasepiin, neuroleptikumid ja tritsüklilised antidepressandid). Sel juhul tuleb Ravi alustada väikseima soovitatud annusega. Vajadusel tuleb ravimite annuseid vähendada. Ettevaatus su vajalik samaaegsel liitiumi ja fluoksetiini manustamisel, kuna võib tekkida liitiumi plasmakontsentratsiooni kõrgenemine ja toksilisusnähtude suurenemine. Fluoksetiin võimendab kesknärvisüsteemi toimivate teiste ravimite mõju, suurendades tritsükliliste antidepressantide ja neuroleptikumide toimet, ning seda isegi pärast fluoksetiinravi Loppu. Kui selline kombinatsioonravi su hädavajalik, võib olla vajalik tritsüklilise antidepressandi või neuroleptikumi annuse vähendamine. Enne annuse korrigeerimist peab ARST jälgima teiste ravimite sisaldust Veres. Samaaegsel fluoksetiini ja neuroleptikumi kasutamisel võivad ilmneda kesknärvisüsteemi teatud kõrvaltoimed (ekstrapüramidaalsümptomid). MONEL patsiendil suurenes fenütoiini plasmakontsentratsioon, mille tagajärjel tekkisid fenütoiini mürgistuse Nahud. Sama kehtib ka karbamasepiini kohta. Selegiliini ja fluoksetiini samaaegsel kasutamisel su esinenud vererõhu tõusu ja kesknärvisüsteemi ärritusnähte, mistõttu tuleb selegiliini manustamist Kuni 5 nädalat pärast fluoksetiinravi lõpetamist ja fluoksetiinravi manustamist Kuni 2 nädalat pärast selegiliinravi lõpetamist vältida. Fluoksetiini manustamisel Koos varfariiniga su esinenud ebapüsivaid muutusi vere hüübivuse vähenemises. Fluoksetiinravi Ajal tuleb vältida elekterkrampravi. Eelnevalt fluoksetiiniga ravitud patsiendil su tekkinud kestvaid krambihooge. Võib esineda farmakodünaamiline koostoime ka fluoksetiini ja naistepuna (Hypericum perforatum) URTI sisaldavate ravimite vahel, mille tulemusena võivad sageneda kõrvaltoimed. Teiste serotoniini süsteemi mõjutavate ravimite (näiteks valuvaigisti tramadolo ja triptaanide rühma kuuluvad migreeniravimid) samaaegsel kasutamisel võivad tekkida eluohtlikud koostoimed. Ravi Ajal tuleks alkoholi kasutamist vältida, Kuigi koostoimeid fluoksetiiniga manustamisel uurimuste käigus ei ilmnenud. Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate finire olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist Nou oma arsti või apteekriga. Rasedus Mõnede andmete alusel võib raseduse esimestel kuudel fluoksetiini kasutanud Emade lastel esineda sagedamini kaasasündinud südamerikkeid. Üldises populatsioonis sünnib 1 vastsündinu südamerikkega 100ST. Fluoksetiini emadel kasutanud su Vedi umbes sagedus 2 vastsündinut 100ST. Te võite Koos oma arstiga otsustada fluoksetiini kasutamise Jark-järgult lõpetada raseduse Ajaks. Kuid siiski Teie seisundist lähtuvalt võib Teie ARST pidada paremaks, kui te jätkate fluoksetiini võtmist. Öelge kindlasti oma ämmaemandale ja / või arstile, et te kasutate Nycoflox-i. Nycoflox-i sarnaste ravimite kasutamine raseduse Ajal, eriti raseduse viimase 3 kuu jooksul, võib vastsündinutel Tosta Riski kopsuvereringe rohu ohtliku püsiva tõusu tekkimiseks, mistõttu decadute ja hingeldavad su sinaka väljanägemisega. Hai bisogno di sümptomid ilmnevad enamasti esimese 24 Tunni jooksul pärast Sundi. Kui Teie picchi lapsega midagi sarnast juhtuma, võtke Kohe ühendust oma ämmaemanda ja / või arstiga. Imetamine Fluoksetiin ja selle aktiivsed laguproduktid erituvad rinnapiima ja bisogno võivad tekitada väikelapsele kõrvaltoimed. Ravi vajadusel tuleks rinnaga toitmine lõpetada. Kui siiski soovite rinnaga toitmist jätkata, tuleb kasutada madalaimat toimivat annust. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest, kuna fluoksetiin, nagu kõik psühhoaktiivsed ravimid, võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Nycoflox sisaldab laktoosmonohüdraati Ravim sisaldab abiainena laktoosmonohüdraati. Kui ARST su teile öelnud, et te ei Talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. 3. Kuidas NYCOFLOX Votta Kuidas Nycoflox-i Votta Võtke seda ravimit Alati täpselt NII, nagu ARST või apteeker su teile selgitanud. Kui te ei ole milleski Kindel, pidage Nou oma arsti või apteekriga. Täiskasvanud Tavalised annused on järgmised: Depressioon. Soovitatav algannus su 20 ööpäevas mg. Vajadusel võib annuse Jark-järgult suurendada Kuni 60 ööpäevas mg-ni. Ravi kestus su vähemalt 6 kuud. Buliimia. Soovitatav annus su 60 ööpäevas mg. Raviefekt Pärast 3 kuulist Ravi ei ole ENAM Kindel. Obsessiiv-kompulsiivne Haire. annus Soovitatav su 20. 60 ööpäevas mg. Raviefekt Pärast 24 nädalast Ravi ei ole ENAM Kindel. Kasutamine lastel ja noorukitel Nycoflox-i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aastased) ohutuse ja toime ebapiisavate andmete tõttu (vt lõik Hoiatused ja ettevaatusabinõud). Kasutamine eakatel Ööpäevane annus ei tohiks üldjuhul ületada 40 mg. Maksafunktsioonikahjustusega, kaasnevate haigustega või mitmeid ravimeid kasutatavatel patsientidel tuleks kaaluda väiksemate annuse kasutamist või ravimi võtmist pikemate ajavahemike Jarel. Raske maksakahjustuse korral 20 mg ülepäeviti. Kapsel neelatakse tervelt, Peale juuakse Vett. Kapslit ei tohi enne neelamist närida ega purustada. Kui Teil su Tunne, et Nycoflox kapslite toime su liiga TUGEV või liiga Nork, pidage Nou oma arsti või apteekriga. Kui TE votate Nycoflox-i Più kui ette nähtud Kui te juhuslikult olete võtnud määratust Palju Più ravimit, siis Minge Kohe oma arsti juurde või lähimasse haiglasse. Ainult fluoksetiinist juhud põhjustatud üleannustamise su tavaliselt oma kulult kerged. Üleannustamise sümptomid su iiveldus, oksendamine, krambid, südametegevuse dai capelli, hingamishäired, meeleseisundi muutused erutusest Kuni koomani. Ravi Üleannustamise su sümptomaatiline. Spetsiifiline puudub vastumürk. Kui TE lõpetate Nycoflox-i kasutamise Isegi kui Teie enesetunne paraneb, ARGE lõpetage Nycoflox-i võtmist enne, kui ARST selleks loa annab. Oluline su jätkata ravimi võtmist. Veenduge, et Teie tabletid Otsa ei saa. Kui TE lõpetate Nycoflox-i võtmise, võite märgata järgnevaid ilminguid: pearinglus, torkimistunne nõeltega, unehäired (unenäod ilmekad, hirmuunenäod, unetus), rahutus - või erutustunne, ebatavaline väsimus või Norkus, ärevustunne, iiveldus / oksendamine, treemor (värisemine), peavalud . Enamus inimesi leiab, et Nycoflox-i võtmise lõpetamisel tekkivad mistahes sümptomid su kerged ja kaovad Paari Nadala jooksul. Kui Teil ilmnevad Ravi lõpetamisel mingid sümptomid, võtke ühendust oma arstiga. Kui TE lõpetate Nycoflox-i võtmist, aitab ARST Teil annust aeglaselt, Nadala või Kahe jooksul, vähendada. Vedere aitab vähendada tõenäosust ärajätunähtude tekkimiseks. Kui Teil su lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage Nou oma arsti või apteekriga. 4. Võimalikud kõrvaltoimed Nagu kõik ravimid, võib ka vedere Ravim kõrvaltoimeid põhjustada, Kuigi kõigil Neid ei teki. • Lööbe või muu allergilise reaktsiooni (näiteks sügelus, huulte / keeleturse või vilisev hingamine / hingeldus) tekkimisel lõpetage otsekohe tablettide võtmine ja pöörduge Kohe oma arsti Poole. • Kui te tunnete rahutust ja ei suuda istuda ega seista vaikselt, võib olla Teil akatiisia. Nycoflox-i annuse suurendamine võib Teie enesetunnet halvendada. Kui te midagi sellist tunnete, võtke ühendust oma arstiga. Rääkige Kohe oma arstile: • kui Teie nahk hakkab punetama või Teil ilmnevad erinevad nahareaktsioonid või nahale tekivad villid või nahk hakkab ketendana. Seda juhtub väga Harva; • kui Teil su kombinatsioon sümptomite (mida tuntakse serotoniinisündroomina), millega kaasneb seletamatu palavik koos kiirenenud hingamise või südamelöökidega, higistamine, lihasjäikus või treemor, segasus, äärmine erutus või unisus; • kui Teil su nõrkustunne, unisus või segasus [enamasti eakatel inimestel ja diureetikume (vett väljutavaid ravimeid) võtvatel (eakatel) inimestel]; • Teil kui su pikaajaline ja valulik erektsioon; • kui te olete ärrituv ja äärmiselt erutunud. Järgnevas ülevaates su seni täheldatud kõrvaltoimed esitatud nende esinemissageduse alusel. Sage (esineb 1. 10 kasutajal 100-st): • ärevus, närvilisus, unehäired või unenäod ebaharilikud, väsimus, halb söögiisu, ebanormaalselt hea meeleolu, erutus, • peavalu, • ähmane nägemine, • kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, neelamisraskus või maitsetundlikkuse muutused, suukuivus, seedehäired, • loove, higistamine, sügelus, • urineerimisraskused või liiga salvia urineerimine, • seksuaalse võimekuse vähenemine, pikaajaline valulik erektsioon, rinnapiima tekkimine. AEG-ajalt (esineb 1. 10 kasutajal 1000 st): • ülitundlikkus (sügelus, Loove, urtikaaria, rasked allergilised reaktsioonid, Nagu huulte / keeleturse), • ebatüüpiline ohjeldamatu käitumine, võimetus korralikult keskenduda või mõtelda, paanikahood, • tahtele allumatud liigutused (tõmblused, vaaruv kõnnak, treemor), segasus, pearinglus, haigutamine, • veresoonte laienemine, pearinglus Pusti tõusmisel, • kurguvalu, hingeldus, • urtikaaria, juuste väljalangemine, ülitundlikkus päikesevalguse suhtes, • külmavärinad. • seletamatud verevalumid või verejooksud, • Madal naatriumisisaldus Veres, • krambid, • äärmine rahutus, • kopsuprobleemid, sealhulgas erineva histopatoloogiaga põletikulised protsessid või fibroos, • kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides. Väga Harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st): • hallutsinatsioonid, enesetapumõtted või enesevigastamine, • serotoniinisündroom, • rasked naha - ja ülitundlikkusreaktsioonid, • hepatiit, • liigese - või lihasvalu. Ravi jätkudes enamik Neist kõrvaltoimetest tõenäoliselt kaob. Nycoflox-i laadseid selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid võtvatel patsientidel su täheldatud suurenenud ohtu luumurdu tekkimiseks. Lastel (8. 18 aastased) ja noorukitel: Nycoflox võib aeglustada kasvu või il seguito lükata seksuaalset küpsemist. Enesetapuga seonduvat käitumist (enesetapukatsed ja - mõtted) vaenulikkust ning su sagedamini täheldatud lastel ja noorukitel kui täiskasvanutel. Kõrvaltoimetest teavitamine Kui Teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime. pidage Nou oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, Selles Mida infolehes ei nimetatud ole. Kõrvaltoimetest võite ka ISE teavitada www. ravimiamet. ee kaudu. Teavitades aitate Saada Più Infot ravimi ohutusest. 5. Kuidas NYCOFLOX säilitada Hoidke seda ravimit Laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril Kuni 30 ° C. Arge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis su märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Arge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete Hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Hai bisogno di meetmed aitavad kaitsta keskkonda. 6. Pakendi Sisu ja Muu teave Mida Nycoflox sisaldab - Toimeaine su fluoksetiin (fluoksetiinvesinikkloriidina). Üks Kapsel sisaldab 20 mg fluoksetiini. - Teised abiained su želatiin, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos (E460) ja värvained titaandioksiid (E171), raudoksiid (E172). Kuidas Nycoflox välja näeb ja pakendi Sisu Nycoflox kapslid su läbipaistmatud elevandiluu-värvi kõvad želatiinkapslid, mille vede sul Valge lõhnatu pulber. 30 kõvakapslit HDPE plastikpurgis ja väliskarbis. Müügiloa hoidja ja tootja Takeda Pharma AS Jaama 55B, 63308 Põlva Eesti Infoleht su viimati uuendatud oktoobris il 2013. Ravimi omaduste kokkuvõte 4.2. Annustamine ja manustamisviis algannus Täiskasvanud Depressioon Soovitatav su 20 ööpäevas mg. Ravivastuse puudumisel võib 3-4 Nadala möödudes kaaluda annuse Jark-järgulist suurendamist Kuni maksimaalselt 60 mg-ni ööpäevas. Depressiooniga picchi patsientide Ravi kestma vähemalt 6 kuud. Buliimia Soovitatav annus su 60 ööpäevas mg. Pika-ajalise Ravi (üle 3 kuu) efektiivsust buliimia puhul ei ole näidatud. Obsessiiv-kompulsiivne Haire (OKH) 20. 60 mg ööpäevas. Soovitatav algannus su 20 ööpäevas mg. Kuigi suuremate annuste kasutamisel su võimalikud sagedasemad kõrvaltoimed, võib ravivastuse puudumisel 2 Nadala möödudes kaaluda annuse suurendamist. Kui 10 Nadala jooksul paranemist ei täheldata, tuleb fluoksetiinravi vajadus Umber hinnata. Hea ravivastuse saavutamisel võib Ravi jätkata individuaalselt kohandatud annustega. Süstemaatilisi uuringuid fluoksetiinravi pikkuse kohta ei ole tehtud Ning seetõttu su ravile reageerivatel patsientidel Ravi jätkamise vajadus üle 10 Nadala põhjendatud, sest OKH su krooniline haigus. Annuseid tuleb kohandada ettevaatlikult, lähtuvalt patsiendi individuaalsest vajadusest, et säilitada patsiendile väikseim efektiivne annus. Ravivajadus tuleb perioodiliselt üle hinnata. Mõned klinitsistid soovitavad farmakoteraapiale Hasti reageerivatele patsientidele paralleelselt ka käitumuslikku psühhoteraapiat. Pikaajalise Ravi (Più kui 24 nädalat) efektiivsus ei ole OKH puhul tõestatud. Kõik näidustused Soovitatud annust võib NII suurendada kui vähendada. Annuseid üle 80 mg ööpäevas ei ole süstemaatiliselt hinnatud. Fluoksetiini võib manustada ühekordse või jagatud annusena; söögi Ajal või söögikordade vahel. Fluoksetiini lõpetamisel ilmnevad ärajätunähud Tuleb vältida Ravi järsku katkestamist. Fluoksetiinravi lõpetamisel tuleb annust vähendada Jark-järgult vähemalt 1 ... 2 Nadala jooksul, et vähendada ärajätunähtude tekkeriski (vt lõigud 4.4 ja 4.8). Kui annuse vähendamisel või Ravi lõpetamisel tekivad talumatud sümptomid, võib kaaluda eelnevalt kasutatud annusega jätkamist. Seejärel võib ARST jätkata annuse vähendamist, kuid vedere peab toimuma veelgi aeglasemalt. Decaduta Fluoksetiini ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aastased) ohutuse efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu. Eakad Annuse suurendamisel tuleb olla ettevaatlik ja ööpäevane annus ei tohiks üldjuhul ületada 40 mg. Maksimaalne soovituslik annus su 60 ööpäevas mg. Maksapuudulikkusega patsiendid Maksapuudulikkuse korral tuleks annust või annustamissagedust vähendada (nt 20 mg ülepäeva) (vt lõik 5.2). Neerupuudulikkusega patsiendid Korduval manustamisel võib täheldada plasmakontsentratsiooni stabiilse Platoo tõusu. 4.3. Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud MISB TAHES abiaine suhtes. Monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid: Patsientidel, kes su samaaegselt kasutanud selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRI) ja MAO inhibiitoreid, KES või su lühikese aja jooksul pärast SSRI võtmist alustanud MAO inhibiitori võtmist, su ilmnenud tõsiseid ja Monel juhul ka fataalseid reaktsioone. Mõned juhtudest nendest su serotoniinisündroomile sarnanenud (mis võib sarnaneda ja olla diagnoositud kui maliigne neuroleptiline sündroom). Selliste reaktsioonidega patsientidele võib raviks määrata tsüproheptadiini või dantroleeni. Fluoksetiini ja MAO inhibiitorite koostoime sümptomid võivad olla järgmised: hüpertermia, rigiidsus, müokloonus, autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsus koos elutähtsate funktsioonide võimalike kiirete kõikumistega, psüühilise seisundi muutused, alates segasusest, rahutusest ja ärritatusest Kuni deliiriumi ja koomani välja. Seetõttu su fluoksetiini ja mitteselektiivsete MAO inhibiitorite vastunäidustatud kombineerimine. Ravi MAO inhibiitoritega ei tohi alustada enne 5 Nadala möödumist pärast fluoksetiinravi lõpetamist. Kui fluoksetiini su kasutatud pikema AJA Valtel ja / või suurtes annustes, tuleks arvestada isegi pikema intervalliga. Fluoksetiinravi võib alustada järgmisel päeval pärast pöörduva toimega MAO inhibiitori (moklobemiid) kasutamise lõpetamist. Pöördumatu toimega MAO inhibiitori kasutamise lõpetamise järgselt tuleks oodata vähemalt 2 nädalat enne fluoksetiinravi alustamist. 4.4. Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Hoiatused Lööbed ja allergilised reaktsioonid Su kirjeldatud löövet, anafülaktoidseid reaktsioone ja progresseeruvaid süsteemseid toimeid, mis on haaranud Nahka, neerusid, maksa või kopse. Lööbe või Mone Muu allergiale viitava sümptomi, mis ei ole ilmselgelt põhjustatud Monest muust faktorist, ilmnemisel tuleb fluoksetiinravi katkestada. Ettevaatusabinõud Maksa - ja neerufunktsioon Suurem osa fluoksetiini metaboliseerub Maksas ja eritatub neerude kaudu. Märkimisväärse maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleks fluoksetiini annuseid vähendada või kasutada vahelduvat ööpäevast annustamist. Raske neerupuudulikkusega (GFR & lt; 10 ml / min) dialüüsi vajavatel patsientidel, KES ha detto 20 mg ööpäevas fluoksetiini 2 kuu jooksul, ei olnud erinevust fluoksetiini ja norfluoksetiini plasmakontsentratsioonis võrrelduna normaalse neerufunktsiooniga kontrollrühmaga. Diabeet Diabeedihaigetel võib Ravi SSRI-ga muuta veresuhkru kontrolli. Fluoksetiinravi Ajal võib tekkida hüpoglükeemia ja pärast Ravi lõpetamist hüperglükeemia. Vajadusel tuleb korrigeerida insuliini või suukaudse antidiabeetilise ravimi annuseid. Südame haigused 312 fluoksetiini saava patsiendiga läbiviidud topeltpimedas kliinilises uuringus EI leitud ECG-s südame ülejuhtehäireid, mis võiksid VIIa blokaadini. Samas su kliiniline kogemus fluoksetiini kasutamisest ägedate südamehaiguste korral piiratud, mistõttu tuleks kasutamisel olla ettevaatlik. Kaalulangus Fluoksetiini kasutavatel patsientidel võib esineda kaalulangus, enamasti kuid su Vedi proportsionaalne algse kehakaaluga. Krambid ja epilepsia Krambid su antidepressantide kasutamisega kaasuv rischio. Seetõttu tuleb sarnaselt teiste antidepressantidega suhtuda ettevaatusega fluoksetiini kasutamisse patsientidel, kellel su varasemalt esinenud Krampe. Krampide tekkel või krampide esinemissageduse suurenemisel tuleb fluoksetiinravi katkestada. Ebastabiilse ravile halvasti alluva krambihäirega / epilepsiaga haigetel tuleb fluoksetiini kasutamisest hoiduda, ravile Hasti alluva epilessia korral tuleb patsiente hoolikalt jälgida. Elekterkrampravi (CFR) Harva su registreeritud krambihoogude pikenemisi fluoksetiinravil olevatel patsientidel, KES samaaegselt saavad EKR-i (elekterkrampravi), seetõttu su vajalik ettevaatus. Mania Patsientidel, kellel su anamneesis mania / hüpomania tuleb antidepressante kasutada ettevaatlikult. Nii nagu teiste antidepressantide korral, tuleb fluoksetiinravi katkestada, kui patsient läheb üle maniakaalsesse faasi. Suitsiid Depressioon su suitsiidimõtete seotud, enesevigastamise ja suitsiidi (suitsiidiga seotud juhtumite) suurenenud ohuga, mis püsib Kuni remissiooni saabumiseni. Kuna paranemist ei pruugi ilmneda esimese Paari või ENAMA ravinädala jooksul, tuleb patsiente hoolikalt jälgida Kuni paranemise ilmnemiseni. Nagu näitab kliiniline kogemus, võib paranemise algstaadiumides suitsiidioht suureneda. Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel Kliinilistes uuringutes esines antidepressantidega ravitud lastel ja noorukitel platseeborühmaga võrreldes Più suitsidaalset käitumist (suitsiidikatsed ja suitsiidimõtted) ning vaenulikkust (peamiselt agressiivsus, vastanduv käitumine ja Viha). tohib Fluoksetiini 8. 18-aastastel lastel ja noorukitel kasutada ainult mõõduka Kuni Raske depressiooni raviks ning seda ei tohi kasutada teistel näidustustel. Kui kliiniline seisund siiski nõuab Ravi alustamist, tuleb patsienti suitsidaalse käitumise sümptomite Tekke OSAS hoolikalt jälgida. Samuti su piiratud andmed, mis puudutavad ohutusalast teavet ravimi pikaajalise toime kohta lastele ja noorukitele, sealhulgas toime kasvule, sugulisele küpsemisele Ning kognitiivsele, emotsionaalsele ja käitumuslikele arengule (vt lõik 5.3). 19 nädalat kestvas kliinilises uuringus täheldati fluoksetiiniga ravitud lastel ja ja noorukitel pikkuskasvu kaaluiibe vähenemist (vt lõik 4.8). Ei ole kindlaks tehtud, Kas vedere mõjutab ka täiskasvanu normaalse pikkuse saavutamist. Ei saa välistada puberteedi hilinemist (vt lõigud 5.3 ja 4.8). Seetõttu tuleb fluoksetiiniga ravimise Ajal ja pärast seda jälgida kasvu Ning seksuaalset küpsemist (pikkuskasv, kehakaal ja Tanneri Skaala). Kui ükskõik kumb Neist aeglustub, tuleb kaaluda suunamist lastearsti juurde. Lastega tehtud uuringutes teatati Sageli mania ja hüpomania tekkest (vt lõik 4.8). Seetõttu soovitatakse kindlate ajavahemike Tagant kontrollida, Kas ei ole tekkinud maniat / hüpomaniat. Maniakaalse faasi tekkimisel tuleb Ravi fluoksetiiniga katkestada. Su tähtis, et ravimi väljakirjutaja arutaks raviga kaasnevaid kasu / Riski suhet lasso / noorukiga ja / või tema vanematega. Verejooksud SSRI-de kasutamisel su AEG-ajalt kirjeldatud nahasiseseid veritsusi nagu ekhümoose ja purpurat. Ajal Fluoksetiinravi su ekhümoose Harva registreeritud. juhtudel Harvadel su kirjeldatud ka teisi verejookse (nt günekoloogilised ja seedetrakti verejooksud, teised Naha ja limaskestade veritsused). Ettevaatus su vajalik SSRI-de kasutamisel eriti suukaudsete antikoagulantidega, aga ka teiste trombotsüütide funktsiooni mõjutavate ravimite (nt atüüpilised antipsühhootikumid nagu klosapiin, fenotiasiinid, enamik tritsüklilisi antidepressante, aspiriin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) ja veritsusriski tõstvate ravimite kasutamisel Ning verejooksu anamneesiga patsientidel. Naistepuna (Hypericum perforatum) Naistepuna sisaldavate taimsete preparaatide ja SSRI-de kooskasutamisel võib tõusta rischio sertoniinergiliste toimete nagu näiteks serotoniinisüdroom tekkeks. Harvadel juhtudel su teatatud serotoniinisündroom või maliigse neuroleptilise sündroomi laadsest seisundist fluoksetiinravi Ajal, eriti kombinatsioonis mõnede teiste serotoninergiliste (teiste hulgas L-trüptofaan) ja / või neuroleptiliste ravimite või triptaanidega (vt lõik 4.5). Kuna nimetatud sündroomid võivad olla eluohtlikud, tuleks Neile viitavate sümptomite (hüpertermia, rigiidsus, müokloonus, autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsus, psüühilise seisundi muutused alates segasusest, rahutusest ja ärritatusest Kuni deliiriumi ja koomani välja) tekkel koheselt fluoksetiini kasutamine katkestada ja alustada sümptomaatilise toetava raviga. Ravim sisaldab laktoosmonohüdraati. Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, galaktoositalumatuse, galaktoseemia või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada. 4.5. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Poolväärtusaeg: farmakodünaamilisi või farmakokineetilisi ravimitevahelisi koostoimeid arvestades tuleb meeles pidada, et NII fluoksetiinil kui norfluoksetiinil su Pikk poolväärtusaeg (vt lõik 5.2) (nt juhul, kui minnakse üle fluoksetiinilt mõnele teisele antidepressandile). Monoamiinooksüdaasi inhibiitorid: (vt lõik 4.3). Mittesoovitatavad kombinatsioonid: A-tüüpi MAO inhibiitorid (vt lõik 4.3). Ettevaatust nõudvad kombinatsioonid: B-tüüpi MAO inhibiitorid (selegiliin): tekkeks serotoniinisündroomi rischio. Vajalik su jälgimine kliiniline. Fenütoiin: kombineerimisel fluoksetiiniga su täheldatud muutusi seerumikontsentratsioonides. Mõningatel juhtudel su mürgistusnähud ilmnenud. Valmis tuleb olla fenütoiini annuse ettevaatlikuks tiitrimiseks ja kliinilise seisundi jälgimiseks. Fluoksetiini Pika poolväärtusaja tõttu võivad farmakodünaamilised ja farmakokineetilised koostoimed ilmneda isegi 2. 3 nädalat pärast Ravi lõpetamist. Liitium ja trüptofaan. SSRI-de manustamisel koos liitiumi või trüptofaaniga su teatatud serotoniinisündroomi tekkest ja seetõttu tuleb fluoksetiini manustamist koos nende ravimitega hoolikalt kaaluda. Kui fluoksetiini tuleb Koos liitiumiga kasutada, su vajalik patsienti kliiniliselt sagedamini ja hoolikamalt jälgida. Serotoninergilised ained: teiste serotoninergiliste ravimite (näiteks tramadolo, triptaanid) samaaegne kasutamine fluoksetiiniga tõstab serotoniinisündroomi Tekke Riski. Triptaanide kasutamine võib olla eluohtlik ka võimaliku koronaarse vasokonstriktsiooni ja hüpertensiooni Tekke tõttu (vt lõik 4.4). CYP2D6 isoensüüm: kuna metabolismo fluoksetiini (nagu tritsüklilistel antidepressantidel ja teistel serotoniini tagasihaarde inhibiitoritel) toimub maksa tsütokroomsüsteemi CYP2D6 isoensüümi vahendusel, võib samaaegne Ravi teiste selle ensüümsüsteemi poolt metaboliseeritavate ravimitega VIIa ebasoovitavate koostoimete tekkeni. Samaaegset Ravi valdavalt selle isoensüümi poolt ja metaboliseeritavate Kitsa terapeutilise vahemikuga ravimitega (nt flekainiid, enkainiid, karbamasepiin ja tritsüklilised antidepressandid) tuleb alustada madalaimate terapeutiliste annustega või kohandada nendeni. Vedere kehtib ka juhul, kui fluoksetiini su kasutatud eelneva 5 Nadala jooksul. 4.6. 4.7. 4.8. 5.1. 5.2. 5.3.




No comments:

Post a Comment