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Nebivololo 10mg Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Nebivolol 10 mg compresse Nebivololo (come cloridrato) Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Che cosa Nebivololo ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Nebivololo 3. Come prendere Nebivololo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nebivololo 6 . Contenuto della confezione e altre informazioni Altri medicinali e Nebivolol Informi il medico o il farmacista se si sta utilizzando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Alcuni medicinali non possono essere utilizzati contemporaneamente, mentre altri farmaci richiedono modifiche specifiche (la dose, per esempio). dire sempre il medico o il farmacista se si utilizza o la ricezione di uno qualsiasi dei seguenti farmaci in aggiunta a nebivololo: • medicinali per il controllo della pressione del sangue o farmaci per problemi cardiaci (ad esempio amiodarone, amlodipina, cibenzoline, clonidina, digossina, diltiazem, disopiramide , felodipina, flecainide, guanfacin, idrochinidina, lacidipina, lidocaina, metildopa, mexiletina, moxonidina, nifedipina, nicardipina, nimodipina, nitrendipina, propafenone, chinidina, rilmenidina, verapamil). • sedativi e terapie per la psicosi (una malattia mentale) esempio barbiturici (usati anche per l'epilessia), fenotiazina (utilizzati anche per vomito e nausea) e tioridazina. 1. Quali Nebivolol è e che cosa serve per • medicinali per la depressione per esempio amitriptilina, paroxetina, fluoxetina. Nebivolol contiene nebivololo, un farmaco cardiovascolare • Medicinali usati per l'anestesia durante un'operazione. appartenente al gruppo dei beta-bloccanti selettivi • farmaci per l'asma, naso chiuso o certi dell'occhio (cioè con un'azione selettiva sul sistema cardiovascolare). disturbi come il glaucoma (aumento della pressione nel previene aumento della frequenza cardiaca, controlla cuore di pompaggio degli occhi) o dilatazione (allargamento) della pupilla. forza. Esercita anche un'azione dilatante sui vasi sanguigni, • Baclofen (un farmaco antispastico); Amifostina (una che contribuisce così ad abbassare la pressione sanguigna. Farmaco protettivo usato durante il trattamento del cancro) è usato per trattare la pressione sanguigna sollevata (ipertensione). • Tutti questi farmaci così come nebivololo può influenzare la Nebivolol è usato anche per il trattamento di lieve e moderata pressione sanguigna cronica e / o la funzione del cuore. insufficienza cardiaca nei pazienti di età 70 o sopra, in aggiunta a • medicinali per il trattamento di acidità di stomaco eccessivo o altre terapie. ulcere (antiacido farmaco), per esempio cimetidina: si dovrebbe prendere Nebivololo durante il pasto e il farmaco antiacido tra 2. Cosa deve sapere prima di prendere i pasti?. • Anti malarials (meflochina). Nebivololo Nebivololo con cibi e bevande Non prenda Nebivololo: Nebivololo può essere assunta con il cibo o su un vuoto • se è allergico al nebivololo o ad uno qualsiasi degli altri stomaco, ma il tablet è meglio prendere con un po 'd'acqua?. componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6), • se si dispone di uno o più dei seguenti disturbi: Gravidanza e allattamento - bassa Gravidanza pressione sanguigna - gravi problemi di circolazione nelle braccia o le gambe nebivololo non deve essere assunto durante la gravidanza a meno che -? battito cardiaco molto lento (inferiore a 60 battiti al caso di assoluta necessità minuto.) L'allattamento al seno -? certo altri problemi cardiaci gravi del ritmo L'allattamento al seno non è raccomandato durante la somministrazione (ad esempio, 2 ° e 3 ° grado blocco atrioventricolare, dei disturbi del cuore di conduzione Nebivolol ). In caso di gravidanza o in allattamento, pensa di essere? - Insufficienza cardiaca, che è appena accaduto o che in stato di gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico è recentemente peggiorata, o si riceve prima di prendere questo medicina. trattamento per shock circolatorio a causa di insufficienza cardiaca acuta per alimentazione flebo per aiutare la vostra guida cuore e utilizzo di macchinari lavorano Questo farmaco può provocare vertigini o affaticamento. Se colpiti, -? Asma o dispnea (ora o in passato) non guidare o usare macchinari. -? Feocromocitoma non trattato, un tumore situato Nebivololo contiene lattosio in cima dei reni (nelle ghiandole surrenali) Se il medico le ha detto che è intollerante -? Funzionalità epatica disturbo ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo -? Metabolica disturbo (acidosi metabolica), per la medicina. esempio, chetoacidosi diabetica. Avvertenze e precauzioni 3. Come prendere Nebivololo Informare il vostro medico se si hanno o sviluppare uno dei Prenda sempre Nebivolol esattamente come il medico le ha detto. seguenti problemi: Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. • anormalmente rallentamento del battito cardiaco Nebivololo può essere assunto prima, durante o dopo il pasto, • un tipo di dolore al petto che si verificano a causa di spontaneamente, ma, in alternativa, si può prendere in modo indipendente dei pasti. crampi cuore chiamato Prinzmetal Il tablet è meglio prendere con un po 'd'acqua. • insufficienza cardiaca blocco cardiaco • 1 ° grado cronica non trattata (un tipo di trattamento cuore leggero di pressione alta (ipertensione) disturbo di conduzione che colpisce il ritmo cardiaco) • La dose abituale è di 5 mg (mezza compressa da 10 mg, uno 5 mg • poveri la circolazione nelle braccia o le gambe, per esempio tablet di Raynaud o due compresse da 2,5 mg) al giorno *. malattia o sindrome, dolori crampi simili a camminare • I pazienti anziani e pazienti con una malattia renale • problemi respiratori prolungati di solito iniziare con 2,5 mg (mezza compressa o • diabete 5 mg: questo farmaco non ha alcun effetto sulla glicemia, uno 2,5 mg) al giorno *. ma potrebbe nascondere i segni premonitori di un basso livello di zucchero • Si può richiedere fino a 4 settimane per il farmaco di avere livello (ad esempio palpitazioni, tachicardia) pieno effetto. • iperattiva tiroide, in quanto questo farmaco può mascherare • Se si sta di età superiore ai 75 anni, il medico potrebbe essere necessario i segni di anormale battito cardiaco veloce a causa di questo per monitorare più da vicino condizionata * Nebivolol 2.5 mg e 5 mg sono anche accessibile • allergia, questo farmaco può intensificare la vostra reazione al polline o altre sostanze è allergico alla psoriasi mercato. ? • L'effetto terapeutico sulla pressione sanguigna diventa (una malattia della pelle - macchie rosa squamose), o se avete evidenti dopo 1-2 settimane di trattamento. Occasionalmente, psoriasi effetto ottimale mai avuto viene raggiunta solo dopo 4 settimane. • se si dispone di un intervento chirurgico, sempre informare il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica anestesista che si è in Nebivolol prima di essere • Il trattamento sarà e strettamente sorvegliati da un anestetizzato. • Se si dispone di seri problemi renali non prendono medico esperto. Nebivolol per insufficienza cardiaca e il medico. • Il medico inizierà il trattamento con 1,25 mg (mezza compressa da 2,5 mg) al giorno. Questo può essere aumentato Sarete regolarmente monitorati all'inizio delle vostre dopo 1-2 settimane a 2,5 mg (una compressa da 2,5 mg o una mezza trattamento per l'insufficienza cardiaca cronica da un esperto compressa da 5 mg) al giorno, poi a 5 mg ( due da 2,5 mg, il medico (vedere paragrafo 3). una compressa da 5 mg o mezza compressa da 10 mg) al giorno e questo trattamento non deve essere interrotto bruscamente a meno che poi a 10 mg (quattro compresse da 2,5 mg, due 5 mg chiaramente indicati e valutati dal medico (vedere o una compressa da 10 mg) al giorno fino a che la dose corretta è la sezione 3). raggiunto per te *. Bambini e adolescenti • La dose massima raccomandata è di 10 mg. A causa della mancanza di dati sull'uso del prodotto in • È necessario essere sotto la stretta supervisione per i bambini e gli adolescenti, nebivololo non è raccomandato 2 ore da un medico esperto quando si avvia per l'uso in loro. trattamento e ogni volta che la dose viene aumentata. • Il medico può ridurre la dose, se necessario. Non si deve interrompere il trattamento bruscamente come questo può rendere la vostra insufficienza cardiaca peggio. • I pazienti con gravi problemi renali non devono assumere questo medicinale. • Assumere il farmaco una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora del giorno. •? Il medico può decidere di combinare le compresse con altri farmaci per la vostra condizione. * Nebivolol 2.5 mg e 5 mg sono disponibili sul mercato anche. Uso nei bambini e negli adolescenti nebivololo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti. Se prende più Nebivolol di quanto deve Se accidentalmente prende una dose eccessiva di questo farmaco, informi immediatamente il medico o il farmacista. I sintomi ei segni di una dose eccessiva di Nebivololo più frequenti sono battito cardiaco molto lento (bradicardia), pressione bassa con possibili svenimenti (ipotensione), mancanza di respiro, come nell'asma (broncospasmo), e insufficienza cardiaca acuta. Si può prendere il carbone attivo (che è disponibile in farmacia), mentre si attende l'arrivo del medico. Se si dimentica di prendere Nebivololo Se si dimentica di prendere il farmaco, ma ricorda un po 'più tardi che si dovrebbe avere preso, prendere la dose di quel giorno, come al solito. Tuttavia, se un lungo ritardo si è verificato (ad esempio diverse ore), in modo che la dose prevista per il prossimo è vicino, saltare la dose dimenticata e prendere la dose successiva il prossimo, in programma, la dose normale alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Ripetute saltare, tuttavia, dovrebbe essere evitato. Se interrompe il trattamento Nebivololo Si dovrebbe sempre consultare il proprio medico prima di interrompere il trattamento Nebivololo, se si sta prendendo per la pressione alta o insufficienza cardiaca cronica. Non si deve sospendere il trattamento Nebivololo bruscamente come questo può rendere la vostra temporaneamente insufficienza cardiaca peggio. Se è necessario interrompere il trattamento Nebivololo per insufficienza cardiaca cronica, la dose giornaliera deve essere ridotta gradualmente, dimezzando la dose, a intervalli settimanali. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Quando si utilizzano compresse Nebivolol per il trattamento della pressione alta, i possibili effetti collaterali sono: Effetti indesiderati comuni (riguardano da 1 a 10 pazienti su 100): • Mal di testa • Vertigini • Stanchezza • Un prurito insolito o sensazione di formicolio • diarrea • stitichezza • nausea • Mancanza di respiro • mani o piedi gonfi I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati solo in alcuni casi isolati durante il trattamento nebivololo (contattare immediatamente un medico) •? reazione allergica Tutto il corpo, con eruzione cutanea generalizzata (reazioni di ipersensibilità) effetti indesiderati non comuni ( interessa da 1 a 10 pazienti su 1000): • battito cardiaco lento o altri disturbi cardiaci • pressione bassa • dolori alle gambe Cramp-come a camminare • visione • depressione impotenza • sensibilità anormale • difficoltà digestive (dispepsia), gas nello stomaco o dell'intestino, vomito • eruzione cutanea, prurito • Affanno come nell'asma, a causa di crampi improvvisi i muscoli intorno alle vie respiratorie • broncospasmo • Nightmares effetti indesiderati molto rari (colpisce meno di 1 su 10.000): • Svenimento • peggioramento della psoriasi (una pelle malattia - macchie rosa squamose). I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati solo in alcuni casi isolati durante il trattamento Nebivololo: - reazioni allergiche tutto il corpo, con eruzione cutanea generalizzata (reazioni di ipersensibilità); -? Rapida insorgenza gonfiore, soprattutto intorno alla bocca, gli occhi, o della lingua, con possibile difficoltà improvvisa di respirazione (angioedema). -? Tipo di eruzione cutanea notevole per pallido rosso, ha sollevato, urti prurito di cause allergiche allergiche o non (orticaria). In uno studio clinico per l'insufficienza cardiaca cronica, i seguenti effetti collaterali sono stati osservati: Effetti indesiderati molto comuni (interessa più di 1 paziente su 10): • cardiaco lento battere • capogiro Effetti indesiderati comuni (riguardano da 1 a 10 pazienti su 100): • peggioramento dell'insufficienza cardiaca • pressione bassa (ad esempio, sensazione di svenimento al momento di alzarsi troppo velocemente) • incapacità di tollerare il farmaco • tipo di disturbo di conduzione cardiaca luce che colpisce ritmo cardiaco (1 ° grado blocco AV) • gonfiore degli arti inferiori ( come il gonfiore alle caviglie) Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite: Irlanda farmacovigilanza Sezione Irish Medicines Board Kevin O'Malley Casa Earlsfort Centro Earlsfort Terrace IRL - Dublin 2 Tel: +353 1 6.764.971 Fax: +353 1 6.762.517 Sito web: www. imb. ie e-mail : imbpharmacovigilance@imb. ie Regno Unito Yellow Card Scheme Sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Nebivololo Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare Nebivololo dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Se la medicina diventa scolorito o presenta altri segni di deterioramento, si dovrebbe chiedere il parere del farmacista che vi dirà cosa fare. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Che Nebivololo contiene il principio attivo è nebivololo. Ogni compressa contiene 10 mg di nebivololo equivalente a 10,9 mg di nebivololo cloridrato Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato; amido di mais; croscarmellosa sodica; ipromellosa; cellulosa microcristallina; silice colloidale anidra; stearato di magnesio. Che Nebivololo e contenuto della confezione Nebivololo compresse da 10 mg:, bianco, poco profonde, compresse non rivestite biconvesse circolari incise con 'G' e 'N' su entrambi i lati della linea di frattura su un lato e lisce sull'altro lato. Le compresse possono essere divise in due metà uguali. compresse Nebivolol 10 mg sono disponibili in blister / PVdC / alluminio PVC e blister alluminio / alluminio da 14, 28, 30, 50, 100 compresse. *Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione e produttore Titolare AIC Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Laxmi Casa, 2B Draycott Avenue, Kenton Middlesex, HA3 0BU, Regno Unito Produttori Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Edificio 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA, Regno Unito Glenmark Pharmaceuticals sro Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto Repubblica Ceca Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots, Cambridgeshire, PE19 8ET Regno Unito Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Irlanda, Regno Unito : Nebivololo compresse da 10 mg Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta in 03/2015. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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